本文摘要:据新华社报道,2月26日,中国细胞生物学不干细胞生物学分会组织制定的中国首个胚胎干细胞产品标准人胚胎干细胞标准在北京中国科学院动物研究所月发表。

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据新华社报道,2月26日,中国细胞生物学不干细胞生物学分会组织制定的中国首个胚胎干细胞产品标准人胚胎干细胞标准在北京中国科学院动物研究所月发表。据报道,该标准由中国科学院干细胞和重建医学创造研究院(捐赠)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等机构提出,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会的组织制定。标准综合考虑到科学研究、临床、产业、行业等因素,系统规定胚胎干细胞的基本质量属性、质量管理技术标准、产品与流通相关的拒绝,是干细胞领域的基本共识。

据专家介绍,近年来,中国干细胞研究的临床转换取得了最重要的进展,已经积极开展了4个临床项目。由于来源不同,类型多样,功能简单,干细胞在制造技术、质量控制手段、应用方式、适应症自由选择等方面差异较小,需要制定统一标准,提高临床研究和临床试验。2016年,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会正式成立了由干细胞、标准、资源库、产业化、证书接受等领域专家组成的干细胞标准工作组,依法、规范、有序积极开展标准制定工作。中国科学院院士、中国科学院动物研究所所长周琪,2017年首次公布干细胞标准干细胞标准化拒绝后,工作组织与领域专家有关,经过2年的研究,制定了干细胞产品的一系列标准,包括人胚干细胞的团体标准。

这些标准在干细胞领域标准化建设、确保受试者权益、规范干细胞行业发展、增进干细胞转化应用等方面发挥最重要的作用。标准的发展适合大楼的钢筋混凝土,在构筑生物技术强国的蓝图中,标准战略是重要的,是不可或缺的最重要的基础。相信在大家的共同努力下,我们一定会构筑生物技术强国的梦想。科技部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣说。

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